ご案内

当院では平成19年より静岡県治験ネットワークにワークに参加し治験を受託しています。
治験管理室では治験に関する窓口として事務局業務や患者さまの対応、医師の補助、院内調整などを行っています。
治験の実施に関する基準に則り、倫理的で科学性、信頼性の高い治験の実施を目指しています。

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スタッフ紹介

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一般の方へ

・治験実施状況

■治験実施状況【2024年３月25日現在】
※被験者（患者さま）を募集するためのものではありません。

■製造販売後臨床試験実施進捗状況【2024年３月25日現在】
※被験者（患者さま）を募集するためのものではありません。

・オプトアウト

臨床研究のうち観察研究においては、たとえば患者さまへの侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき必ずしも対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得るとは限りませんが、研究の目的を含めて研究の実施についての情報を通知または公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」といいます。

・オプトアウト対象の臨床研究

・治験とは？

治験とは、患者さまにご協力いただき、開発中の薬の効果や安全性を調査し、厚生労働省から医薬品としての承認を得るために行う臨床試験のことです。
治験を実施するための規則を守りながら、安全性に十分注意しながら行われます。
また、参加される方の人権を最優先し、プライバシーを守っています。

・治験ってどのようにおこなわれるの？

1. 治験参加へのきっかけ
   • 病院受診したとき、医師から治験についてのお話がある場合。
   • 治験への参加者募集のお知らせの掲示板やポスター、パンフレットなどを見て自分から問い合わせる場合。
2. 医師からの説明
   • 医師から、治験についての「説明文書」を用いて、治験内容についての説明があります。
3. 治験コーディネーター（CRC）からの説明の補助
   • 治験コーディネーター（CRC）から治験について、より詳しい補足説明があります。
   • 不安に感じていることや、疑問に思っていることなど、何でも聞いてみましょう。
4. 参加するかどうか考える
   • 治験の説明を聴かれたあと、十分に考えて、自分の意志で参加するかどうかを決めてください。
   • 説明文書を持ち帰り、家族などと相談してから、決めることもできます。
5. 参加
   • 参加くださる場合、同意書にあなたのお名前と同意した日付を記入し、参加の意思を示していただきます。

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治験の依頼者の方へ

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標準業務手順書(SOP)

治験に係る書式

契約関連の様式

契約書（Ver.9.0）【2019年１月１日】

覚書（Ver.9.0）様式【2019年1月1日】