菊川市立総合病院 » 医療関係の皆さまへ http://www.kikugawa-hosp.jp 菊川市立総合病院 Mon, 06 Feb 2012 05:25:56 +0000 http://wordpress.org/?v=2.8.4 ja hourly 1 治験・製造販売後臨床試験などのダウンロード http://www.kikugawa-hosp.jp/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e3%83%bb%e8%a3%bd%e9%80%a0%e8%b2%a9%e5%a3%b2%e5%be%8c%e8%87%a8%e5%ba%8a%e8%a9%a6%e9%a8%93%e3%81%aa%e3%81%a9%e3%81%ae%e3%83%80%e3%82%a6%e3%83%b3%e3%83%ad%e3%83%bc%e3%83%89 http://www.kikugawa-hosp.jp/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e3%83%bb%e8%a3%bd%e9%80%a0%e8%b2%a9%e5%a3%b2%e5%be%8c%e8%87%a8%e5%ba%8a%e8%a9%a6%e9%a8%93%e3%81%aa%e3%81%a9%e3%81%ae%e3%83%80%e3%82%a6%e3%83%b3%e3%83%ad%e3%83%bc%e3%83%89#comments Wed, 01 Apr 2009 02:31:09 +0000 admin http://115.146.0.162/?p=350 申請書（　手順書　・　書式　・契約書・覚書　）

治験に係る手順書(SOP)

» 菊川市立総合病院における治験に係る標準業務手順書(PDF)
» 菊川市立総合病院治験審査委員会標準業務手順書(PDF)
» 直接閲覧を伴うモニタリング・監査の受入れに関する標準業務手順書(PDF)

治験に係る書式

下記表より（PDF）（Word形式）でご覧頂けます。

統一書式　番号

書式名
PDF　　　　　　 Wｏｒｄ
形式
書式1 書式1 履歴書
書式2 書式2 治験分担医師・治験協力者 リスト
書式3 書式3 治験依頼書
書式4 書式4 治験審査依頼書
書式5 書式5 治験審査結果通知書
書式6 書式6 治験実施計画書等修正報告書
書式7 書式7 治験実施計画書からの逸脱（緊急の危険回避の場合を除く）に関する報告書(医療機器）
書式8 書式8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
書式9 書式9 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
書式10 書式10 治験に関する変更申請書
書式11 書式11 治験実施状況報告書
書式12-1 書式12-1 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）
書式12-2 書式12-2 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験：詳細記載用）
書式13-1 書式13-1 有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）
書式13-2 書式13-2 有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験：詳細記載用）
書式14 書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）
書式15 書式15 有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験)
書式16 書式16 安全性情報等に関する報告書
書式17 書式17 治験終了（中止・中断）報告書
書式18 書式18 開発の中止等に関する報告書
参考書式1 参考書式1 治験に関する指示・決定通知書
参考書式2 参考書式2 直接閲覧実施連絡票
注意事項　　　　　　　　　　　　　　　　   統一書式に関する記載上の注意事項

契約書・覚書（治験）

» 治験契約書（２者） （PDF） （Word形式） 　
» 治験契約書（３者） （PDF） （Word形式）　
» 製造販売後臨床試験契約書（２者）　（PDF） （Word形式）
» 製造販売後臨床試験契約書（３者）　（PDF） （Word形式）
» 契約内容変更に関する覚書治験（２者）　（PDF） （Word形式）
» 契約内容変更に関する覚書治験（３者）　（PDF） （Word形式）
» 契約内容変更に関する覚書製造販売後（２者）　（PDF） （Word形式）
» 契約内容変更に関する覚書製造販売後（３者）　（PDF） （Word形式）

製造販売後調査契約書（市販後調査）

» 製造販売後調査契約書（２者）　（PDF) （Word形式）　用紙印刷設定（A3）
» 製造販売後調査契約書（３者）　（PDF) （Word形式）　用紙印刷設定（A3）
» 製造販売後治験薬概要書  （Word形式）

施設情報

　≫ 施設選定時にご利用いただける情報をまとめました。 （施設情報）
]]> http://www.kikugawa-hosp.jp/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e3%83%bb%e8%a3%bd%e9%80%a0%e8%b2%a9%e5%a3%b2%e5%be%8c%e8%87%a8%e5%ba%8a%e8%a9%a6%e9%a8%93%e3%81%aa%e3%81%a9%e3%81%ae%e3%83%80%e3%82%a6%e3%83%b3%e3%83%ad%e3%83%bc%e3%83%89/feed 0 治験審査委員会 http://www.kikugawa-hosp.jp/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e5%af%a9%e6%9f%bb%e5%a7%94%e5%93%a1%e4%bc%9a http://www.kikugawa-hosp.jp/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e5%af%a9%e6%9f%bb%e5%a7%94%e5%93%a1%e4%bc%9a#comments Sat, 10 Jan 2009 02:21:24 +0000 admin http://115.146.0.162/?p=339
» 治験審査委員会【開催日】
　・　毎月第３木曜日

» 治験審査委員会【次回開催予定日】
　　・　平成24年 03月 15 日（木）　16:00～予定
　　・　平成24年 04月 19日（木）    16:00～予定

» 治験審査委員会【会議の記録の概要】

平成21年度 平成22年度
  第１３回４月１６日開催   第２１回４月１５日開催
第１４回５月２１日開催 第２２回５月２０日開催
 第１５回６月１８日開催 第２３回７月２２日開催
 第１６回８月２０日開催  第２４回４月２１日開催
第１７回１０月１５日開催  第２５回１２月１６日開催
第１８回１１月１９日開催  
第１９回１２月１７日開催  
第２０回２月２５日開催  

» 治験審査委員【名簿】
　・　治験審査委員名簿

 » 治験審査委員【構成】

　　委員構成　　　　　　 平成２０年度 平成２１年度 平成２２年度 平成２３年度
　　医師　　　　　　　　　　 6 名 5 名 5 名 5名
　　薬剤師 2 名 2 名 2 名 2名
　　看護師 2 名 2 名 2 名 2名
　　非専門委員　　　　 2 名 2 名 2 名 2名
　　外部委員　　　　　　 2 名 2 名 2 名 2名
]]> http://www.kikugawa-hosp.jp/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e5%af%a9%e6%9f%bb%e5%a7%94%e5%93%a1%e4%bc%9a/feed 0 ご案内 http://www.kikugawa-hosp.jp/%e3%81%94%e6%a1%88%e5%86%85 http://www.kikugawa-hosp.jp/%e3%81%94%e6%a1%88%e5%86%85#comments Mon, 05 Jan 2009 02:34:49 +0000 admin http://115.146.0.162/?p=362 当院では平成１９年より静岡県治験ネットワークにワークに参加し治験を受託しています。
治験管理室では治験に関する窓口として事務局業務や患者様の対応、医師の補助、院内調整などを行っています。
治験の実施に関する基準に則り、倫理的で科学性、信頼性の高い治験の実施を目指しています。

治験管理室の紹介-1　　治験管理室の紹介-2

]]> http://www.kikugawa-hosp.jp/%e3%81%94%e6%a1%88%e5%86%85/feed 0 スタッフ紹介 http://www.kikugawa-hosp.jp/%e3%82%b9%e3%82%bf%e3%83%83%e3%83%95%e7%b4%b9%e4%bb%8b http://www.kikugawa-hosp.jp/%e3%82%b9%e3%82%bf%e3%83%83%e3%83%95%e7%b4%b9%e4%bb%8b#comments Mon, 05 Jan 2009 02:34:38 +0000 admin http://115.146.0.162/?p=360 治験管理室(※治験事務局) ※は治験審査委員会事務局を兼ねる 室　長 松本　有司 医師（副院長　内科） 室　員 松下　久美 治験コーディネーター（薬剤科主任） 　  後藤　貴裕 治験コーディネーター（薬剤師）   大山　正子 治験コーディネーター（外来師長） 　  岡田　祐子 治験事務局員
治験薬管理者
山城　博和 薬剤師（薬剤科長）
記録の保存責任者
松本　有司 医師（副院長　内科）
診療録管理責任者
二見　肇 医師（副院長　内科）
]]> http://www.kikugawa-hosp.jp/%e3%82%b9%e3%82%bf%e3%83%83%e3%83%95%e7%b4%b9%e4%bb%8b/feed 0 主な参加研修会、学会など http://www.kikugawa-hosp.jp/%e4%b8%bb%e3%81%aa%e5%8f%82%e5%8a%a0%e7%a0%94%e4%bf%ae%e4%bc%9a%e3%80%81%e5%ad%a6%e4%bc%9a%e3%81%aa%e3%81%a9 http://www.kikugawa-hosp.jp/%e4%b8%bb%e3%81%aa%e5%8f%82%e5%8a%a0%e7%a0%94%e4%bf%ae%e4%bc%9a%e3%80%81%e5%ad%a6%e4%bc%9a%e3%81%aa%e3%81%a9#comments Mon, 05 Jan 2009 02:33:17 +0000 kikugawahosp http://www.kikugawa-hosp.jp/?p=3032 平成１８年度 薬剤師治験コーディネーター養成研修会  治験コーディネーター養成フォローアップ研修会 （ 日本病院薬剤師会主催 ）
平成１９年度
 第 7回 ＣＲＣと臨床試験のあり方を考える会議
  ＧＣＰ研修会  （ 医薬品医療機器総合機構主催 ）
  アドバンストセミナー   （ ファルマバレーセンター主催 ）
  治験事務局セミナー  （ 日本病院薬剤師会主催 ）
  支援倫理委員会等委員研修会   （ ファルマバレーセンター主催 ）
平成２０年度 
  地域カンファレンス 西部地区 ( ファルマバレーセンター主催 )
 第15回 浜名湖臨床薬理セミナー
  アドバンストセミナー  （ ファルマバレーセンター主催 ）
 第29回 日本臨床薬理学会年会
  治験事務局セミナー （ 日本病院薬剤師会主催  ）
平成２１年度 
 第 8回 スキルアップカンファレンス 西部地区 （ ファルマバレーセンター主催 ）
 第 2回 静岡ＣＲＣ研究会
 第 6回 西部ＣＲＣの会
 第 3回 まんなか治験実務者拠点医療機関連絡協議会
 第 9回 ＣＲＣと臨床試験のあり方を考える会議
  アドバンストセミナー  （ ファルマバレーセンター主催 ）
第30回 日本臨床薬理学会年会
  スキルアップカンファレンス （ ファルマバレーセンター主催 ）
 第 8回 西部ＣＲＣの会 
]]> http://www.kikugawa-hosp.jp/%e4%b8%bb%e3%81%aa%e5%8f%82%e5%8a%a0%e7%a0%94%e4%bf%ae%e4%bc%9a%e3%80%81%e5%ad%a6%e4%bc%9a%e3%81%aa%e3%81%a9/feed 0 現在実施中の治験 http://www.kikugawa-hosp.jp/%e7%8f%be%e5%9c%a8%e5%ae%9f%e6%96%bd%e4%b8%ad%e3%81%ae%e6%b2%bb%e9%a8%93 http://www.kikugawa-hosp.jp/%e7%8f%be%e5%9c%a8%e5%ae%9f%e6%96%bd%e4%b8%ad%e3%81%ae%e6%b2%bb%e9%a8%93#comments Mon, 05 Jan 2009 02:32:27 +0000 admin http://115.146.0.162/?p=358 疾患名 診療科 募集期間 糖尿病性末梢神経障害 内　科 H22年7月末まで 終了 糖尿病の患者様で足に痛み、しびれ、感覚が鈍くなる等の症状のある方を対象とした治験を実施しています。
《おかげさまで、定員を満たしましたので募集は終了させて戴きました。》

　

詳しい事は、お気軽にお問い合わせください。

菊川市立総合病院　TEL(0537)-35-2135
治験管理室　松下 （ 内線6140 ）

]]> http://www.kikugawa-hosp.jp/%e7%8f%be%e5%9c%a8%e5%ae%9f%e6%96%bd%e4%b8%ad%e3%81%ae%e6%b2%bb%e9%a8%93/feed 0 治験とは？ http://www.kikugawa-hosp.jp/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e3%81%a8%e3%81%af%ef%bc%9f http://www.kikugawa-hosp.jp/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e3%81%a8%e3%81%af%ef%bc%9f#comments Mon, 05 Jan 2009 02:32:08 +0000 admin http://115.146.0.162/?p=356 治験とは、患者様にご協力いただき、開発中の薬の効果や安全性を調査し、厚生労働省から医薬品としての承認を得るために行う臨床試験のことです。
治験を実施するための規則を守りながら、安全性に十分注意しながら行われます。
また、参加される方の人権を最優先し、プライバシーを守っています。

]]> http://www.kikugawa-hosp.jp/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e3%81%a8%e3%81%af%ef%bc%9f/feed 0 治験ってどのようにおこなわれるの？ http://www.kikugawa-hosp.jp/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e3%81%a3%e3%81%a6%e3%81%a9%e3%81%ae%e3%82%88%e3%81%86%e3%81%ab%e3%81%8a%e3%81%93%e3%81%aa%e3%82%8f%e3%82%8c%e3%82%8b%e3%81%ae%ef%bc%9f http://www.kikugawa-hosp.jp/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e3%81%a3%e3%81%a6%e3%81%a9%e3%81%ae%e3%82%88%e3%81%86%e3%81%ab%e3%81%8a%e3%81%93%e3%81%aa%e3%82%8f%e3%82%8c%e3%82%8b%e3%81%ae%ef%bc%9f#comments Mon, 05 Jan 2009 02:31:45 +0000 admin http://115.146.0.162/?p=354

1.治験参加へのきっかけ

  • 病院受診したとき、医師から治験についてのお話がある場合
  • 治験への参加者募集のお知らせの掲示板やポスター、パンフレットなどを見て自分から問い合わせる場合

2.医師からの説明

  • 医師から、治験についての｢説明文書｣を用いて、治験内容についての説明があります。

3.治験コーディネーター（CRC）からの説明の補助

  • 治験コーディネーター（ＣＲＣ）から治験について、より詳しい補足説明があります。
  • 不安に感じていることや、疑問に思っていることなど、何でも聞いてみましょう。

4.参加するかどうか考える

  • 治験の説明を聴かれたあと、十分に考えて、自分の意志で参加するかどうかを決めてください。
  • 説明文書を持ち帰り、家族などと相談してから、決めることもできます。

5.参加

  • 参加くださる場合、同意書にあなたのお名前と同意した日付を記入し、参加の意思を示していただきます。
]]> http://www.kikugawa-hosp.jp/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e3%81%a3%e3%81%a6%e3%81%a9%e3%81%ae%e3%82%88%e3%81%86%e3%81%ab%e3%81%8a%e3%81%93%e3%81%aa%e3%82%8f%e3%82%8c%e3%82%8b%e3%81%ae%ef%bc%9f/feed 0 申請から契約までの流れ http://www.kikugawa-hosp.jp/%e7%94%b3%e8%ab%8b%e3%81%8b%e3%82%89%e5%a5%91%e7%b4%84%e3%81%be%e3%81%a7%e3%81%ae%e6%b5%81%e3%82%8c http://www.kikugawa-hosp.jp/%e7%94%b3%e8%ab%8b%e3%81%8b%e3%82%89%e5%a5%91%e7%b4%84%e3%81%be%e3%81%a7%e3%81%ae%e6%b5%81%e3%82%8c#comments Mon, 05 Jan 2009 02:31:24 +0000 admin http://115.146.0.162/?p=352 » 申請から契約までの流れ(PDF)からご覧頂けます。

]]> http://www.kikugawa-hosp.jp/%e7%94%b3%e8%ab%8b%e3%81%8b%e3%82%89%e5%a5%91%e7%b4%84%e3%81%be%e3%81%a7%e3%81%ae%e6%b5%81%e3%82%8c/feed 0 経費 http://www.kikugawa-hosp.jp/%e7%b5%8c%e8%b2%bb http://www.kikugawa-hosp.jp/%e7%b5%8c%e8%b2%bb#comments Mon, 05 Jan 2009 02:27:42 +0000 admin http://115.146.0.162/?p=343 経費に関する申請書をまとめてダウンロードされる方はこちら(PDF)から

» 治験経費算定明細書（PDF）
» 治験薬研究経費ポイント算定表（医薬品）(PDF)
» 治験薬管理費ポイント算定表(PDF)

]]> http://www.kikugawa-hosp.jp/%e7%b5%8c%e8%b2%bb/feed 0 地域連携室では http://www.kikugawa-hosp.jp/%e5%9c%b0%e5%9f%9f%e9%80%a3%e6%90%ba%e5%ae%a4%e3%81%a7%e3%81%af http://www.kikugawa-hosp.jp/%e5%9c%b0%e5%9f%9f%e9%80%a3%e6%90%ba%e5%ae%a4%e3%81%a7%e3%81%af#comments Mon, 05 Jan 2009 01:24:01 +0000 admin http://115.146.0.162/?p=324 　菊川市立総合病院では、平成20年４月から「医事課・病診連携」「看護地域連携」を統合し、「医療福祉支援課」よりＳＷが兼務協力という形で「地域連携室」を発足させました。以前は各部門が各々行っていた業務を一ヶ所に集中し効率的に業務の遂行をはかることを目的としています。
　紹介患者様の予約及び院内の連絡調整、他医療機関への手続き、入院患者様の退院支援などの業務を行い、他の医療機関等との信頼関係を大切にしながら患者様の支援に取り組んでいます。

 

〒439-0022
静岡県菊川市東横地1632番地
　代表TEL 0537-35-2135

地域連携室 直通TEL 0537-35-2344
直通FAX 0537-35-2843
時間外（医事課） 直通FAX 0537-35-1210
業務時間 平日　午前８時15分　～ 午後５時
]]> http://www.kikugawa-hosp.jp/%e5%9c%b0%e5%9f%9f%e9%80%a3%e6%90%ba%e5%ae%a4%e3%81%a7%e3%81%af/feed 0 地域連携室の業務 http://www.kikugawa-hosp.jp/%e5%9c%b0%e5%9f%9f%e9%80%a3%e6%90%ba%e5%ae%a4%e3%81%ae%e6%a5%ad%e5%8b%99 http://www.kikugawa-hosp.jp/%e5%9c%b0%e5%9f%9f%e9%80%a3%e6%90%ba%e5%ae%a4%e3%81%ae%e6%a5%ad%e5%8b%99#comments Mon, 05 Jan 2009 01:20:20 +0000 admin http://115.146.0.162/?p=322
  • 病診病病連携（事務職担当）
    1. 紹介患者様の受診予約
    2. 委託検査（放射線等）の予約
    3. 紹介患者様の経過報告等の郵送
    4. 他医療機関への病院情報の発信
    5. 診療部勉強会開催のご案内（毎月発送）
  • 看護相談、退院調整（看護職担当）
    1. 在宅看護、介護に関する相談業務
    2. 在宅に向けての退院調整業務
    3. 訪問看護ステーションへの紹介、調整
    4. 訪問看護ステーション・ケアマネージャーとの連絡会議
    5. 退院前合同カンファレンスの開催
    6. 開業医や施設・行政機関との連絡調整窓口
    7. 退院支援について教育・指導（一般病棟看護師）
    8. 亜急性期病床（８床）の管理運営　→　病棟師長との協力体制
  • 介護保険書類受付等（ＳＷ担当）
    • ]]>     http://www.kikugawa-hosp.jp/%e5%9c%b0%e5%9f%9f%e9%80%a3%e6%90%ba%e5%ae%a4%e3%81%ae%e6%a5%ad%e5%8b%99/feed 0     患者様紹介について http://www.kikugawa-hosp.jp/%e6%82%a3%e8%80%85%e6%a7%98%e7%b4%b9%e4%bb%8b%e3%81%ab%e3%81%a4%e3%81%84%e3%81%a6 http://www.kikugawa-hosp.jp/%e6%82%a3%e8%80%85%e6%a7%98%e7%b4%b9%e4%bb%8b%e3%81%ab%e3%81%a4%e3%81%84%e3%81%a6#comments Mon, 05 Jan 2009 01:16:36 +0000 admin http://115.146.0.162/?p=320 お電話にて受診予約を受付けております。
    希望日、指定する医師がある場合はその旨お知らせください。
    予約日時を決定後「紹介患者様予約票」をＦＡＸ送信します。
    ＦＡＸがお届きしだい患者様にお渡しいただきご説明ください。

    ]]>     http://www.kikugawa-hosp.jp/%e6%82%a3%e8%80%85%e6%a7%98%e7%b4%b9%e4%bb%8b%e3%81%ab%e3%81%a4%e3%81%84%e3%81%a6/feed 0