治験・製造販売後臨床試験などのダウンロード
申請書（ 手順書 ・ 書式 ・契約書・覚書 ）
治験に係る手順書(SOP)
» 菊川市立総合病院における治験に係る標準業務手順書(PDF)
» 菊川市立総合病院治験審査委員会標準業務手順書(PDF)
» 直接閲覧を伴うモニタリング・監査の受入れに関する標準業務手順書(PDF)
治験に係る書式
下記表より（PDF）（Word形式）でご覧頂けます。
| 統一書式 番号 |
書式名 |
|
| Wｏｒｄ 形式 |
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| 書式1 | 書式1 | 履歴書 |
| 書式2 | 書式2 | 治験分担医師・治験協力者 リスト |
| 書式3 | 書式3 | 治験依頼書 |
| 書式4 | 書式4 | 治験審査依頼書 |
| 書式5 | 書式5 | 治験審査結果通知書 |
| 書式6 | 書式6 | 治験実施計画書等修正報告書 |
| 書式7 | 書式7 | 治験実施計画書からの逸脱（緊急の危険回避の場合を除く）に関する報告書(医療機器） |
| 書式8 | 書式8 | 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 |
| 書式9 | 書式9 | 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書 |
| 書式10 | 書式10 | 治験に関する変更申請書 |
| 書式11 | 書式11 | 治験実施状況報告書 |
| 書式12-1 | 書式12-1 | 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験） |
| 書式12-2 | 書式12-2 | 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験：詳細記載用） |
| 書式13-1 | 書式13-1 | 有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験） |
| 書式13-2 | 書式13-2 | 有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験：詳細記載用） |
| 書式14 | 書式14 | 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験） |
| 書式15 | 書式15 | 有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験) |
| 書式16 | 書式16 | 安全性情報等に関する報告書 |
| 書式17 | 書式17 | 治験終了（中止・中断）報告書 |
| 書式18 | 書式18 | 開発の中止等に関する報告書 |
| 参考書式1 | 参考書式1 | 治験に関する指示・決定通知書 |
| 参考書式2 | 参考書式2 | 直接閲覧実施連絡票 |
| 注意事項 | 統一書式に関する記載上の注意事項 | |
契約書・覚書（治験）
» 治験契約書（２者） （PDF） （Word形式）
» 治験契約書（３者） （PDF） （Word形式）
» 製造販売後臨床試験契約書（２者） （PDF） （Word形式）
» 製造販売後臨床試験契約書（３者） （PDF） （Word形式）
» 契約内容変更に関する覚書治験（２者） （PDF） （Word形式）
» 契約内容変更に関する覚書治験（３者） （PDF） （Word形式）
» 契約内容変更に関する覚書製造販売後（２者） （PDF） （Word形式）
» 契約内容変更に関する覚書製造販売後（３者） （PDF） （Word形式）
製造販売後調査契約書（市販後調査）
» 製造販売後調査契約書（２者） （PDF) （Word形式） 用紙印刷設定（A3）
» 製造販売後調査契約書（３者） （PDF) （Word形式） 用紙印刷設定（A3）
» 製造販売後治験薬概要書 （Word形式）
施設情報
≫ 施設選定時にご利用いただける情報をまとめました。 （施設情報）
